TCU控溫系統(tǒng)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用：如何滿足溫控要求？

　　在醫(yī)藥行業(yè)，藥品生產(chǎn)過(guò)程中的溫度控制是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。TCU 控溫系統(tǒng)，憑借其技術(shù)和可靠的性能，滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范嚴(yán)格溫控要求。

　　TCU控溫系統(tǒng)將現(xiàn)有的蒸汽、冷卻水或超低溫液體集成到單流體系統(tǒng)或二級(jí)回路中，構(gòu)成單熱傳導(dǎo)液體在反應(yīng)容器夾套中的非接觸式溫度控制系統(tǒng)。

　　從溫度控制來(lái)看，TCU控溫系統(tǒng)可以在寬溫度范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)控溫，能滿足醫(yī)藥生產(chǎn)中各種復(fù)雜工藝的溫度需求。在一些對(duì)溫度要求苛刻的制藥合成反應(yīng)中，溫度控制是對(duì)反應(yīng)的進(jìn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的保障。該系統(tǒng)通過(guò)兩組PID控制回路構(gòu)成的控制方式，主回路的控制輸出作為從回路的設(shè)定值，結(jié)合前饋PV信號(hào)，對(duì)溫度變化梯度進(jìn)行控制，確保系統(tǒng)控溫精度。此外，專門設(shè)計(jì)的滯后預(yù)估器，利用無(wú)模型自建樹算法產(chǎn)生代替過(guò)程變量的動(dòng)態(tài)信號(hào)作為反饋，避免了控制器輸出在滯后時(shí)間內(nèi)的異常增長(zhǎng)，防止系統(tǒng)響應(yīng)超調(diào)，進(jìn)一步提升了控溫的準(zhǔn)確和穩(wěn)定。

　　在滿足GMP對(duì)設(shè)備維護(hù)要求上，TCU控溫系統(tǒng)一方面，避免了傳統(tǒng)設(shè)備設(shè)施頻繁更換及夾套維護(hù)的需求，減少了因設(shè)備維護(hù)導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)較小的流體體積保證了控制回路快速反應(yīng)，熱反應(yīng)延遲較小，提高了生產(chǎn)效率。另一方面，系統(tǒng)內(nèi)置電加熱導(dǎo)熱油輔助系統(tǒng)，可根據(jù)實(shí)際需求自動(dòng)開啟輔助加熱，降低蒸汽使用壓力。

　　TCU控溫系統(tǒng)還充分考慮了醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的安全和可追溯性要求。系統(tǒng)采用全密閉管道式設(shè)計(jì)，不僅防止了導(dǎo)熱介質(zhì)的泄漏和污染，還避免了外界雜質(zhì)進(jìn)入系統(tǒng)。以系統(tǒng)反饋溫度為信號(hào)源，控制器計(jì)算并給定電動(dòng)調(diào)節(jié)閥的動(dòng)作指令，控制低溫液體進(jìn)入反應(yīng)釜夾套的流量，實(shí)現(xiàn)控制。

　　從實(shí)際應(yīng)用案例來(lái)看，TCU 控溫系統(tǒng)已在眾多醫(yī)藥企業(yè)中得到應(yīng)用，并取得了良好的效果。在某藥企的生產(chǎn)車間，該系統(tǒng)應(yīng)用于制藥合成反應(yīng)過(guò)程，其穩(wěn)定的控溫性能，使得藥品生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性大幅提高，產(chǎn)品質(zhì)量更加可靠，減少了次品率。

　　TCU控溫系統(tǒng)在溫度控制精度、設(shè)備維護(hù)、安全操作以及數(shù)據(jù)可追溯性等方面，滿足了 GMP的嚴(yán)格要求，TCU控溫系統(tǒng)有望在更多的醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中得到廣泛應(yīng)用。